MSD entscheidet sich für die Medikamenten-Kühltasche von Artemed products

Für seinen erfolgreichen TNF-alpha-Blocker SIMPONI hat sich der Pharmakonzern MSD für die innovative Medikamenten-Kühltasche COOL*SAFE von Artemed products entschieden.

Diese TÜV-geprüfte Kühltasche (mit Kühlakkus), die v.a. ein Kühlakku-bedingtes Eifrieren der Präparate verhindern kann, wird bereits auch von Sandoz, AMGEN Research, SOBI und Medpace eingesetzt.

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Auch die Pharmaindustrie braucht zuverlässige Kühltaschen

Es ist eigentlich paradox: Hersteller von kühl(ketten)pflichtigen Arzneimitteln (Insuline, Wachstumshormone, Impfstoffe, Glaukom-Augentropfen), deren Präparate nach eigenen Angaben meist in einem Temperaturbereich von +2°C bis +8°C gehalten werden müssen, verteilen noch immer „billige” Kühltaschen, die weder eine ausreichende Kühldauer bieten, noch die eingebrachten Medikamente vor kühlakkubedingtem Einfrieren schützen.

Endlich gibt es eine neuartige und sogar TÜV-geprüfte Medikamenten-Kühltasche,
die von der Firma Artemed products entwickelt wurde und unter dem Namen COOL*SAFE im Handel ist. Diese Tasche zeigte bei Messreihen des TÜV Rheinland ihre Überlegenheit und war klarer Testsieger.

Die COOL*SAFE Medikamenten Kühltasche (auch als Kühltaschen-Rucksack, als Kühltasche für Damen und Kinder erhältlich), erreichte mit 6 speziellen COOL*SAFE Kühlakkus die längste Kühldauer bei unterschiedlichen Außentemperaturen und schützt die Medikamente vor dem Einfrieren durch Vermeidung des direkten Kontaktes mit den auf –18°Celsius vorgefrorenen Kühlakkus.

Zunehmend mehr Pharmazeutische Hersteller nutzen die neue COOL*SAFE Kühltasche für Patienten-Kits  ( z.B. SANDOZ ) oder für Studien ( z.B. AMGEN Research ).

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Kühlkettenpflichtige Medikamente richtig und gut kühlen

In Deutschland gibt es ca. 250 kühlkettenpflichtige und rund 2.000 kühlpflichtige
Medikamente. Während sich kühlpflichtige Medikamente, wie z. B. Insuline, kurzfristig über + 8° C erwärmen dürfen, müssen kühlkettenpflichtige Arzneimittel (z. B. der TNF-alpha-Blocker Humira gegen Rheuma) unbedingt innerhalb des vorgeschriebenen Temperaturbereiches von + 2° C bis + 8° C gehalten werden.

Was aber für kühlketten- und kühlpflichtige Präparate gleichermaßen gilt:
Sie dürfen auf keinen Fall unter 0° C gelagert oder transportiert werden!
Bei Minus-Temperaturen können die Substanzen einfrieren und in ihrer kristallinen Struktur verändert werden.
Besonders achtsam sollte man bei mitgeführten Ampullen oder Spritzen sein.

Unter 0° C können im Glas feinste Haarrisse entstehen, durch die es zu
Verunreinigungen der Medikamente kommen kann.

Die Folge: Mögliche gravierende Unverträglichkeiten und Nebenwirkungen. Auch Wirkungsverluste der Medikation mit gesundheitlichen Folgen für den Betroffenen
sind möglich. Letzteres führt häufig zu unnötigen Dosisveränderungen oder
Therapie-Umstellungen, obwohl „lediglich” die Kühl(ketten)pflicht nicht sorgfältig beachtet wurde. Doch dies ist nicht immer die Schuld des Patienten, denn dieser verlässt sich auf die Tauglichkeit von Kühltaschen, v. a. wenn er diese über eine Apotheke bezogen hat.

 

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Micromet entscheidet sich für COOLSAFE-Kühltasche

Das forschende Biotech-Unternehmen Micromet, München hat sich auf der Suche nach einer gut geeigneten Kühltasche zum Einsatz bei einer pharmazeutischen Studie für die neuartige Kühltasche COOL*SAFE® Basic der Firma Artemed products entschieden. Dieser Entscheidung gingen zahlreiche Messungen mit auf dem Markt … Weiterlesen

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Neuartige Kühltasche für SANDOZ entwickelt

OMNITROPE (rekombinantes menschliches Wachstumshormon Somatotropin) ist ein kühl(ketten)pflichtige Biosimilar. Für dieses Medikament war SANDOZ auf der Suche nach einer geeigneten Kühltasche für das Starter Kit.

Eine Anfrage bei Artemed products, München führte zur Entwicklung einer innovativen Medikamenten-Kühltasche, die den Anforderungen des Pharmaunternehmens ideal entsprach:

Eine Kühltasche – bestückt mit 6 Kühlakkus und einem patentrechtlich geschütztem „Innenleben“, welches dafür sorgt, dass

    • mitgeführte Medikamente nicht einfrieren können
    • eine stundenlange Kühlung im vorgeschriebenen Temperaturbereich
      gewährleistet ist.

 

Diese Kühltasche ist seit Dezember 2011 unter dem Markennamen COOL*SAFE® im Handel und in Apotheken (PZN 9080489) erhältlich.

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Medikamenten-Schädigung durch Minus-Temperaturen

Ein kühl(ketten)pflichtiges Medikament in einer ungeeigneten Kühltasche? Viele Patienten sind sich der Gesundheitsrisiken nicht bewusst, die mit diesem fahrlässigen Handeln einhergehen. Eine Prüfung durch den TÜV Rheinland hat ergeben dass nur die COOL*SAFE® Kühltasche von allen in Apotheken erhältlichen, mit Kühlakkus bestückten Kühltaschen die Medikamente vor einem Einfrieren schützt, da die Innentemperatur am Medikament bei dieser Tasche nicht unter 0° Celsius sinkt.

Dies ist deshalb so unerlässlich, weil so tiefe Temperaturen zu Haarrissen in Ampullen und Spritzen führen können, was wiederum eine Verunreinigung des Arzneimittels zur Folge haben kann. Völlig unvorhersehbare und unerwünschte Nebenwirkungen könnten darauf folgen.

Immer die Unversehrtheit Ihrer mitgeführten Spritzen oder Ampullen kontrollieren, ist daher für Patienten, die noch keine COOL*SAFE® Kühltasche besitzen, besonders wichtig.

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COOL*SAFE – Die Medikamenten-Kühltasche

Artemed products präsentiert die einzige in Apotheken erhältliche Kühltasche mit Kühlakkus, die mitgeführte Medikamente vor dem Einfrieren schützen und gleichzeitig eine stundenlange Kühlung bieten kann:
Die neuartige COOL*SAFE®-Kühltasche.

Innovative, meist selbst entwickelte Produkte für den Gesundheitsmarkt – dafür steht Artemed products.

 

Die COOL*SAFE®-Kühltasche verspricht:
hochwertige Verarbeitung
Kuehltasche COOLSAFE

  • patentrechtlichen Schutz
  • geprüfte Qualität
  • ist Testsieger beim TÜV Rheinland*:
  • Bestes Ergebnis bei der Länge der Kühldauer zwischen
    + 2° C und + 8° C!
  • Bestes Ergebnis bei der Länge der Kühldauer zwischen
    + 2° C und + 15° C!
  • Bestes Ergebnis beim Schutz vor dem Einfrieren!

Alle anderen, getesteten Kühltaschen konnten den Anforderungen für kühl(ketten)pflichtige Medikamente nicht gerecht werden.

* geprüft durch TÜV Rheinland (freiwillige Prüfung, Effektivität geprüft)

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NEU AUF DEM MARKT: COOL*SAFE Medikamenten-Kühltaschen. TÜV-geprüft und Testsieger.

Die Münchener Firma Artemed products (www.artemed-products.de) hat eine neuartige Kühltaschen-Kollektion mit Kühlakkus (COOL*SAFE®) auf den Markt gebracht, die auch in Apotheken erhältlich ist.

Das neue und besondere an diesen vom TÜV Rheinland geprüften Kühltaschen ist die Fähigkeit, dass in der Tasche am mitgeführten Medikament keine Minustemperaturen entstehen. Denn Temperaturen um oder unter dem Gefrierpunkt können kühl(ketten)pflichtige Medikamente bis zur Wirkungslosigkeit verändern.

Die Testergebnisse haben für die COOL*SAFE® Kühltasche auch im Vergleich der Kühldauer bei unterschiedlichen Außentemperaturen die besten Ergebnisse gezeigt.

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Gesetzliche Regeln zur Kühlkette bei Medikamenten

Der Gesetzgeber hat die Notwendigkeit einer sorgfältigen Kühlkette für zahlreiche (in Deutschland ca. 250) Medikamente erkannt und im November 2006 die Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) für die Lagerung und den Transport festgelegt.

Diese gesetzliche Regelung gilt nur vom Hersteller bis zum Apotheker oder Arzt.
Die Patienten werden alleine gelassen und unter Eigenverantwortlichkeit gestellt.
Doch wie soll ein Patient sicherstellen, ob er die mitgeführten Medikamente sachgemäß kühlt, wenn selbst, fast 40 % der Hausärzte* beispielsweise Impfstoffe außerhalb des vorgeschriebenen Temperaturbereichs lagerten (*Studie aus Irland).

Patienten vertrauen erfahrungsgemäß auf Kühltaschen, die sie in der Apotheke kaufen können oder über die Pharmaindustrie vom Arzt erhalten.
Eine vom TÜV Rheinland durchgeführte Messreihe hat gezeigt, dass eigentlich alle bisher in Apotheken erhältlichen Kühltaschen den Anforderungen nicht genügen – bis auf eine: die COOL*SAFE®-Kühltasche.
Sie verhindert eine zu starke Kühlung (Einfriergefahr!) der Medikamente und hält gleichzeitig stundenlang den Temperaturbereich zwischen +2° C und + 8° C.

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Innovative COOL*SAFE Medikamenten-Kühltaschen von Artemed products

Mit der medizinischen Kühltasche COOL*SAFE liegt jetzt ein Behältnis vor, bei dem die Tascheninnentemperatur direkt am Medikament nicht unter 2° Celsius sinkt und somit ein gefährliches Kühlakku-bedingtes Einfrieren des Präparates nicht möglich ist. Diese Kühltasche ist u.a. für Insulin spritzende Diabetiker empfehlenswert, die ihre Medikamente auch außerhalb des häuslichen Bereiches mit sich führen müssen.

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